减重神药或能抑制癌症发展,诺和诺德、礼来迎重磅利好

华尔街见闻05-22

四项覆盖数十万患者的研究显示,Ozempic(司美格鲁肽)、Mounjaro(替尔泊肽)等明星减肥药或能抑制癌症发展——肺癌进展率近乎减半,乳腺癌五年生存率从89.5%跃升至95%以上。研究人员指出,现有证据仅显示关联性,而非因果关系。若抗癌效益最终获证,将再度重塑诺和诺德与礼来的医学与商业版图。

全球最畅销的减重与糖尿病药物或将迎来又一重大突破。

四项新研究显示,诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro等GLP-1类药物,与癌症患者更好的治疗结局之间存在关联,可能进一步扩大这类已拥有数以千万用户的药物的市场前景,并为上述两家全球市值最高的制药公司提供新的增长动力。

上述研究将于本月晚些时候在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布,涵盖逾数十万名患者的数据。

其中规模最大的研究来自克利夫兰诊所癌症研究所,追踪逾1万名早期癌症患者,结果显示GLP-1药物使用者的癌症进展风险显著低于对比组——肺癌患者疾病进展率约减半,乳腺癌患者进展率同样从20%降至10%。

另有研究显示,乳腺癌GLP-1使用者的五年生存率超过95%,而非使用者为89.5%。

若抗癌效益最终得到证实,将进一步巩固诺和诺德与礼来的行业地位。GLP-1药物已获批用于降低心脏病发作和中风风险,并正在测试对睡眠呼吸暂停及成瘾行为的疗效,抗癌效益将再度扩展这类药物的医学价值边界,并可能重塑其定价与报销逻辑。

然而,研究人员明确指出,现有证据仅显示关联性,而非因果关系。四项研究均为回顾性观察研究,依赖保险理赔记录和医疗数据库,尚需随机对照试验加以确认。目前,诺和诺德与礼来均未针对GLP-1药物的抗癌效果开展专项临床研究。

多癌种进展率大幅下降,数据信号一致

克利夫兰诊所癌症研究所的研究将逾1万名确诊早期癌症后开始使用GLP-1药物的患者,与使用其他糖尿病药物的患者进行对比,结果显示GLP-1使用者的癌症扩散风险更低。

具体数据颇为引人关注:肺癌患者中,进展为晚期的比例在GLP-1组约为10%,对比组为22%,降幅约50%;乳腺癌患者进展率分别为10%和20%;结直肠癌和肝癌亦呈现具有统计学意义的下降。

"鉴于数以百万计的美国人正在使用GLP-1类药物,我们显然迫切需要了解其潜在的抗肿瘤效果,"将在ASCO年会上发布上述研究的克利夫兰诊所住院医生Dr. Mark Orland表示。

未参与任何相关研究的Dana-Farber癌症研究所乳腺肿瘤学家Dr. Jennifer Ligibel表示,"在多种癌症中,使用这些药物的人似乎癌症复发风险更低,这一发现确实令人瞩目。"

乳腺癌数据:发病率与生存率双双改善

另外两项研究专门聚焦乳腺癌,从发病率和生存率两个维度考察GLP-1药物的潜在作用。

德克萨斯大学MD安德森癌症中心对逾13.7万名乳腺癌患者的分析显示,GLP-1使用者的五年生存率超过95%,而非使用者为89.5%。

宾夕法尼亚大学的研究纳入近9.5万名接受乳腺影像检查的女性,发现曾使用GLP-1药物者被诊断为乳腺癌的风险低约25%,这一差异在控制年龄、体重及其他风险因素后依然成立。

MD安德森乳腺肿瘤学家、上述生存率研究的参与者Dr. Jasmine Sukumar表示:"我们在多个数据库中都观察到了信号,这确实值得关注,因为这些研究的设计各有不同。"

作用机制存争议:代谢改善还是直接靶向肿瘤?

科学界目前对GLP-1药物为何可能产生抗癌效果尚无定论,主要存在两种假说。

其一,GLP-1药物通过推动减重和改善代谢健康间接降低癌症风险,而体重控制和代谢健康本身均与更低的癌症发病率独立相关。

其二,GLP-1——即这类药物所模拟的激素——的受体存在于部分肿瘤细胞表面,暗示药物可能直接作用于癌症的生物学过程本身。无论哪种机制最终得到证实,均对这类药物的长期医学与商业价值具有重要意义。

观察性研究局限不容忽视,确认仍需随机试验

尽管数据信号具有一致性,研究人员仍对现有研究的局限性保持审慎。

四项研究均依赖回顾性保险理赔记录和医疗数据库,存在固有偏差风险:被处方GLP-1药物的患者往往拥有更好的医疗资源获取渠道和更稳定的随访记录,这些因素本身就可能独立改善治疗结局,难以与药物效果剥离。

要确认GLP-1药物自身是否驱动了上述获益,需要通过随机对照试验——严格控制收入水平、基础健康状况及医疗资源差异的研究设计——加以验证。

目前,诺和诺德与礼来均未启动针对癌症适应症的专项研究。尽管如此,克利夫兰诊所癌症研究所副主席、相关研究的主导者Dr. Jaroslaw Maciejewski表示,横跨数十万患者的一致性数据"很难被忽视"。

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